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魯南制藥注射用磷酸氟達拉濱通過一致性評價!
發布日期:2023-10-30 08:20:05       作者:魯南制藥集團       瀏覽:14.8萬

近日,魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司注射用磷酸氟達拉濱(規格:50mg)經國家藥品監督管理局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價。


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本品適用于B細胞性慢性淋巴細胞白血?。–LL)患者的治療,這些患者接受過至少一個標準的含烷化劑方案的治療,并且在治療期間或治療后,病情沒有改善或持續進展。


磷酸氟達拉濱能快速去磷酸化成為2F-ara-A,然后在細胞內被脫氧胞苷激酶磷酸化成為有活性的三磷酸鹽2F-ara-ATP。該代謝產物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸還原酶和DNA引物酶,從而抑制DNA的合成。這種抗代謝物的作用機制尚不完全清楚,可能是多方面的。

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